? ? 桂林日報訊(記者徐瑩波　實習(xí)生劉鑫)記者從桂林南藥股份有限公司獲悉，該公司研制的雙氫青蒿素磷酸哌喹片(60mg/480mg劑型)已于日前通過世界衛(wèi)生組織藥品預(yù)認(rèn)證(即WHOPQ認(rèn)證)。據(jù)悉，這也是桂林南藥第20個通過W?HO?PQ認(rèn)證的制劑產(chǎn)品。

????瘧疾是世界三大傳染病之一，目前全球約有半數(shù)人口面臨瘧疾風(fēng)險，其中多數(shù)感染發(fā)生在撒哈拉沙漠以南非洲地區(qū)。瘧疾長期以來一直是導(dǎo)致非洲地區(qū)群眾疾病和死亡的重要原因。世界衛(wèi)生組織自2000年起在全球范圍內(nèi)推薦使用含有青蒿素及其衍生物的復(fù)方藥物用于無并發(fā)癥瘧疾的治療。2010年，世界衛(wèi)生組織發(fā)布第二版《瘧疾治療指南》中列入第5個復(fù)方青蒿素類口服制劑———?雙氫青蒿素磷酸哌喹片。隨后，桂林南藥第一時間啟動了雙氫青蒿素磷酸哌喹片的研發(fā)，并在全球率先同步開發(fā)了易于兒童服用的分散片劑型。

? ?“目前，青蒿素類抗瘧藥品主要由世界衛(wèi)生組織、全球基金、政府基金等進行采購。”桂林南藥相關(guān)人士介紹，WHO?PQ認(rèn)證是世界衛(wèi)生組織通過全面審評生產(chǎn)企業(yè)所提交的藥品質(zhì)量、安全性及有效性的信息，并對產(chǎn)品生產(chǎn)廠地及臨床試驗(生物等效性試驗)地點進行檢查，以確保發(fā)展中國家獲得質(zhì)量保證、安全、有效的藥品。獲得認(rèn)證的藥品將列在W?HO?PQ藥品目錄中，并發(fā)布在世界衛(wèi)生組織相關(guān)網(wǎng)站上。此藥品目錄將對聯(lián)合國有關(guān)機構(gòu)、國際藥品采購組織，以及各國的藥品采購提供決策指導(dǎo)。因此，通過W?HO?PQ認(rèn)證后，南藥生產(chǎn)的雙氫青蒿素磷酸哌喹片可更好地進入國際市場，并拯救更多瘧疾患者的生命。